4、藥物說明書的隱患

本文開頭網(wǎng)友咨詢的氨咖黃敏口服溶液，就是一種既含“撲爾敏”又含“對乙酰氨基酚”的兒童感冒藥。在這位網(wǎng)友傳給我的藥品說明書上，我還發(fā)現(xiàn)了三點(diǎn)安全隱患，在這里給家長們提個(gè)醒。

1）說明書的修訂日期是 2005 年 11 月 07 日，有將近 10 多年沒有修訂了。

2） 同一種藥，還有 10 mL 中各種成分含量少一半的規(guī)格。

3）“口服”前少了“成人”兩字，埋下用錯(cuò)劑量的隱患。

5、為什么說這三點(diǎn)是安全隱患呢？

1）藥品說明書的重要性

我們常說，藥品說明書是醫(yī)生開方、藥師指導(dǎo)用藥以及患者服藥的最基本、最主要的藥品信息源，應(yīng)該隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展以及臨床使用情況不斷進(jìn)行修訂。

在這份說明書上，只在注意事項(xiàng)欄提到“和對乙酰氨基酚類解熱鎮(zhèn)痛藥同時(shí)使用會(huì)損傷腎”，卻根本沒有提到會(huì)損傷肝，已不適合指導(dǎo)臨床用藥。

以本文開頭的事件為例，網(wǎng)友帶寶寶就醫(yī)時(shí)，醫(yī)生只化驗(yàn)?zāi)蚩茨I功能，沒想到要測肝功能。網(wǎng)友采納了我的意見，才要求醫(yī)生化驗(yàn)肝功能，反饋回來的化驗(yàn)結(jié)果，是肝功能出現(xiàn)了異常。

說明書上沒有這項(xiàng)提醒，家長雖然無權(quán)要求藥廠修訂說明書，但請記住，家長有權(quán)拒絕購買和使用說明書 10 多年都不修訂的藥品。

2）同一名稱不同規(guī)格藥品帶來隱患

如果你能買到同樣名稱、兩種規(guī)格的藥，其成分濃度相差一倍，那么服用量也會(huì)相差一倍。

說到這兒，我又想到了美國 FDA 對退熱藥泰諾林的監(jiān)管。